The ANSM communicates once again on cases of meningiomas reported when using cyproterone acetate, mainly in doses of 25 mg/day and more. The risk of meningioma increases with the increase in cumulative doses.

Dans un point d’information diffusé le 27 avril aux professionnels de santé, et compte tenu du risque de méningiome lié à son utilisation, l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) rappelle les principes d’administration de l’acétate de cyprotérone : l’utilisation du médicament est contre-indiquée chez les patients présentant un méningiome ou un antécédent de méningiome. Les patients traités par acétate de cyprotérone doivent faire l’objet d’une surveillance pour le suivi et la détection des méningiomes conformément à la pratique clinique. Si un méningiome est diagnostiqué chez un patient traité avec ce principe actif, le traitement doit être arrêté définitivement.

Pour les hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale, l’acétate de cyprotérone à 50 mg est indiqué lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.

Pour la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique, l’acétate de cyprotérone à 100 mg peut être utilisé lorsque les autres traitements sont jugés inappropriés.

The use of cyproterone acetate for the following indication remains unchanged: anti-Androgen palliative treatment of prostate cancer.

The prescription conditions and recommendations on monitoring users of cyproterone acetate issued in 2018 and 2019 remain unchanged. As a reminder, an information certificate must be signed each year by the patient and his prescribing doctor and given to the pharmacist for any issuance of these drugs.

Point d’information ici :  https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/688bb6917804fdba32c04cc267be4869.pdf