Health: used to treat menopause, menstrual disorders and endometriosis, lutenyl and luteran would cause a tumor "over-risk"
The tumor would develop from meninges, these membranes that wrap the brain and spinal cord. This sur-risk was observed in women exposed to macroprogestative drugs based on nomestrol (lutenyl and generics) and chlormadinone (luteran and generic) acetate.
Utilisés pour traiter la ménopause, les troubles menstruels et l’endométriose, le Lutényl et le Lutéran ainsi que leurs génériques provoqueraient un « sur-risque » de méningiome, tumeur « le plus souvent bénigne », alerte mercredi 17 juin l’Agence nationale de sécurité du médicament dans un communiqué.
« Sur la base d’une étude épidémiologique réalisée chez un très grand nombre de patientes par le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE et confirmant ce sur-risque, un comité scientifique de l’ANSM a émis des recommandations préliminaires d’utilisation et de surveillance, dans l’attente d’une phase de concertation qui sera organisée à l’automne, notamment avec les professionnels de santé et les patientes », peut-on lire dans ce communiqué.
Tumors in the menting
The tumor would develop from meninges, these membranes that wrap the brain and spinal cord. This sur-risk was observed in women exposed to macroprogestative drugs based on nomestrol (lutenyl and generics) and chlormadinone (luteran and generic) acetate. In 2019, nearly 400,000 women used these drugs, according to the ANSM.
L’étude épidémiologique, dont les résultats ont été présentés le 8 juin, « met en évidence une augmentation importante du risque avec la dose utilisée, la durée du traitement et l’âge de la patiente« . Et d’expliquer : « Les femmes traitées plus de six mois par acétate de nomégestrol ou de chlormadinone sont exposées à un risque multiplié respectivement par 3,3 et 3,4 par rapport au risque de base, puis par 12,5 à partir d’une dose cumulée correspondant à cinq ans de traitement pour l’acétate de nomégestrol et par 7 à partir d’une dose cumulée correspondant à trois ans et demi d’utilisation de l’acétate de chlormadinone. »
Par ailleurs, rappelle l’Agence nationale de sécurité du médicament, le risque de méningiome « conduisant à une chirurgie intracrânienne » augmente fortement avec l’âge : il est « trois fois plus élevé pour les femmes de 35 à 44 ans que pour celles de 25 à 34 ans« .
MRI recommended in case of symptoms
The ANSM invites health professionals to inform their patients of the risk of meningioma, reassess the relevance of treatment with lutenyl, luteran and generic, taking into account the individual benefit-risk, while limiting the duration of use of these drugs as well as their dosages with effective minimum doses. The agency also recommends brain MRI in the event of symptoms evocative of meningioma.
Patients treated with nomestrol or chlormadinone acetate are invited to consult their doctor. A brain MRI can be offered to them if they are over 35 years old and have been using these drugs for over five years.
« Si vous avez des interrogations, parlez-en avec votre médecin« , précise dans son communiqué l’ANSM, qui ajoute : « Dans ce contexte et au regard des résultats de l’étude épidémiologique, nous invitons les professionnels de santé et les patientes à engager une réflexion commune quant à l’opportunité d’initier ou de poursuivre un traitement par ces médicaments. »
https://www.francetvinfo.fr/sante/medicament/sante-sanises-pour-traiter-la-menopause-les-roubles-menstruelles-et-lendometriose-le-lutenyl-et -The-Luteran-Procote-Un-sur-Risque-de-Tumor-Benigne_4010919.html? FBCLID = IWAR2QTHAKZQCHG-6K0VBOW9ODX0ADGMTGRZUQJ8K54LGTYX8ARBAIOZPTI
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