La spironolactone en relais de l’acétate de cyprotérone (Androcur) dans le traitement de l’hyperandrogénie féminine: étude préliminaire chez 37 patientes
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Résumé : CONTEXTE – L’hyperandrogénie (HA) est un motif fréquent de consultation en gynécologie endocrinienne. Elle se définit par l’ensemble des symptômes dû à une production excessive d’androgènes. Les principales manifestations de l’HA sont l’hirsutisme, l’acné et l’alopécie androgénique.
L’acétate de cyprotérone (ACP)- Androcur est actuellement le traitement anti-androgénique de première intention. Cependant, ce traitement étant controversé, la spironolactone (SLA) pourrait être une alternative efficace en relais de l’ACP dans le traitement de l’HA féminine.
METHODE – Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique menée entre décembre 2002 et janvier 2018 dans le service de Gynécologie Endocrinienne de l’Hôpital Jeanne de Flandres au CHU de Lille. Les patientes présentant une HA clinique et ayant bénéficié d’un traitement par ACP puis par SLA ont été incluses. Au total, 37 patientes ont bénéficié d’une évaluation clinico-biologique avant traitement, puis sous ACP et sous SLA.
RESULTATS – Sur le plan clinique, la grande majorité des patientes était satisfaite du relais pas la SLA et n’a observé aucune différence entre les deux traitements. Sur le plan biologique, les taux de testostérone et de delta-4 androstènedione étaient significativement diminués sous ACP (p = 0,005 et p = 0,008) et sous SLA (p = 0,006 et p = 0,005) comparativement à l’absence de traitement. Il n’a pas été retrouvé de différences significatives lorsque l’on compare les taux sous ACP et sous SLA (p = 0,674 et p = 0,893). Aucune différence significative n’a été mise en évidence pour les taux plasmatiques des autres androgènes ainsi que pour la FSH, la LH et l’AMH. 87,5 % des patientes étaient indemnes d’effets secondaires et seulement deux patientes ont mentionné des troubles du cycle menstruel. Aucun effet secondaire grave n’a été détecté.
CONCLUSION – Les données recueillies montrent une efficacité clinique de la SLA en relais de l’ACP dans le traitement de l’HA. De plus, sur le plan biologique, les taux de testostérone et de delta-4 androstènedione sont significativement diminués sous SLA par rapport à l’absence de traitement et comparables à ceux obtenus lors du traitement par ACP. Cet anti-androgène apparait donc comme une alternative efficace et bien tolérée, en relais de l’ACP chez des patientes présentant une HA. Dans tous les cas, l’association de mesures hygiéno-diététiques et cosmétiques à la prise en charge thérapeutique est nécessaire pour en améliorer les manifestations cliniques.
Fiche de la base de données publiques, RCP du médicament : ici
Note de l’association : il faut toujours discuter d’un nouveau traitement et de ses possibles effets secondaires. L’association a eu des retours négatifs sur ce traitement (insomnies, bouffées de chaleur, problèmes cardiaques, etc..) . Beaucoup trop de médecins minimisent encore les risques de l’Androcur (alors que l’étude épidémiologique est bien réelle!), et les risques de n’importe quel médicament d’ailleurs, disant que même le paracétamol a des effets secondaires! Or, certes, le paracétamol peut tuer, mais pas à dose thérapeutique, mais en surdosage.
Certains médecins reprocheraient-ils aux patientes de s’informer, et de leur demander simplement de suivre les recommandations des autorités de santé?
Donc d’avoir tout simplement conscience de la balance bénéfice/risque et d’en INFORMER les patientes?
L’acétate de cyprotérone (Androcur) a toujours une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’hirsutisme sévère nuisant gravement à la vie sociale chez la femme.
La spironolactone en relais de l’acétate de cyprotérone (Androcur) dans le traitement de l’hyperandrogénie féminine: étude préliminaire chez 37 patientes
IMPORTANT
A notre rendez-vous à la CNAM d’octobre 2019, nous avons posé cette question :
Quelle prise en charge de l’hirsutisme sévère, quand Androcur® (acétate de cyprotérone) ne peut plus être prescrit ?
Réponse de la CNAM : l’Assurance Maladie prend en charge, sans demande d’entente préalable, les séances d’épilation avec laser ou lampe flash. La prise en charge est soumise à l’engagement du médecin du respect de l’indication (en l’occurrence hypertrichose pathologique, hirsutisme confirmé et documenté). Le médecin traduit cet engagement en cochant la case RC, et c’est indispensable au remboursement. Le code à utiliser par le médecin est QZNP028, QZNP 029 ou QZNP030 en fonction de la surface traitée avec des bases de remboursement allant de 17,8 euros à 43,43 euros,
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