REVUE DE PRESSE sur » Acétate de cyprotérone : évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens »
Le quotidien du médecin 1/12/2022 : Restriction de l’Androcur : les autorités se félicitent d’une baisse du risque de méningiome
L’Androcur (acétate de cyprotérone) n’est désormais utilisé que dans un faible nombre de cas où il est particulièrement efficace et les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome. Il n’y a pas eu de report des patients vers d’autres produits à risque, s’est félicité l’Agence nationale des produits de santé (ANSM) ce 1er décembre
The Pharmacies Monitor 2/12/2022 :
Les mesures de réduction des risques de méningiome associé à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) mises en place depuis 2018 ont payé. C’est ce qui ressort du bilan établi par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et le groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare, faisant état d’un « changement profond des pratiques entre 2018 et 2021 ».
During this period the number of people treated by cyproterone acetate at a dose greater than or equal to 25 mg dropped by 88 % in women and 69 % in men. Almost 82 % of people treated in 2018 were no longer at the end of 2021. A postponement was noted for 35 % of women to other sex hormones, or to Spironolactone, anti -festering diuretic, for 5 % of women and 3 % of men. Many patients therefore seem to have purely and simply stopped their treatment.
En ce qui concerne le dépistage du méningiome, près de 70 % des femmes et 50 % des hommes traités par la molécule en décembre 2021 avaient réalisé une IRM cérébrale, conformément aux recommandations de l’ANSM. Les chiffres sont moins bons à l’initiation de traitement avec moins de 50 % d’IRM, examen pourtant préconisé avant toute instauration de traitement.
In the end, the sharp reduction in consumption of cyproterone acetate made it possible to reduce the number of intracranial meningiomas attributable to this medication. The number of operated women went from 95 in 2017 to only 7 in 2021, a fall of 93 %.
The daily life of the pharmacist 2/12/2022
Androcur: a clear reduction in the risk of meningioma
The measures put in place to limit the risk of meningioma under cyproterone acetate (Androcur and generic) were very effective, with a drop in the number of use of this molecule and the number of meningioma operations associated with its taking, according to a study carried out from data from the SNDS (National Health Data System)
Top health 2/12/2022
In 2018, ANSM and health insurance had taken measures to reduce the risk of meningioma linked to the taking of cyproterone acetate (Androcur). And according to a study, they would have been effective by resulting in a sharp decrease in the use of Androcur in exposed persons as well as a decrease in ablations.
Un risque de méningiome (tumeur presque toujours bénigne développée à partir des méninges) multiplié par 20 après cinq années de traitement à l’acétate de cyprotérone (Androcur). En août 2018, pour la première fois, une étude de l’Assurance Maladie quantifiait les risques liés à la prise d’Androcur chez les femmes. Même à plus court terme, après plus de six mois de traitement à forte dose (supérieure ou égale à 25mg), le risque de méningiome était multiplié par 7.
Des chiffres alarmants qui avaient poussé les instances de santé à prendre des mesures pour réduire l’utilisation du traitement et ainsi le risque de méningiome, notamment :
- A reminder of the authorized indications in order to limit its use;
- A recommendation of meningioma screening by brain imaging before and during treatment;
- The implementation of an "annual information certificate", only issued by the prescribing doctor, co-signed with the patient and essential for any provision of the product in pharmacies;
- Regular information of health professionals and patients.
Pour quelles pathologies et chez qui est prescrit l’Androcur ? L’acétate de cyprotérone est indiqué chez la femme dans le traitement de certaines maladies hormonales telles qu’une augmentation du système pileux ou en cas d’endométriose. Chez les hommes, le médicament peut être prescrit dans le traitement de certaines formes du cancer de la prostate et permet également de diminuer les hormones mâles (testostérone…) chez les personnes transgenres.
In 2018, the ANSM had maintained the marketing of the drug despite the alert, recalling the absence of an alternative for women suffering from hirsutism, a pathology could have an unprecedented impact on their psychoaffective and social life. However, it recommended that it no longer prescribe an Androcur to deal with acne, seborrhea or moderate hair problems.
Have 2018 measures been effective?
The study conducted by the EPI-Phare interest group over the period 2010-2021 revealed a profound change of practices between 2018 and 2021.
- A decrease in the number of people treated by cyproterone acetate
At the end of 2021, the number of people treated in high doses decreased considerably compared to August 2018 with a drop of 88% in women, by 69% in humans and 50% in transgender women.
In December 2021, 7,900 people used high -dose cyproterone acetate against 55,000 in August 2018 and 85,000 in January 2010. Researchers also noted a 94% decrease in treatment initiations by doctors.
- A decrease in the number of surgical ablations of meningiomas
It is established that the size of meningiomas associated with cyproterone acetate decreases or stabilizes when stopped decreases or stabilizes when you stop treatment: their systematic removal is therefore not recommended, the surgical intervention that can be heavy and painful for the patient.
L’étude révèle également une baisse très marquée du nombre d’opérations de méningiomes associés à l’acétate de cyprotérone : seules 7 femmes ont été opérées en 2021 contre 95 en 2017. Cette baisse est également observée alors que le dépistage par IRM a significativement progressé : plus de la moitié des personnes traitées se sont fait dépister en 2021 contre à peine 10% en 2018. « En décembre 2021, respectivement 70% des femmes et 50% des hommes sous acétate de cyprotérone avaient ainsi réalisé un dépistage de méningiome par IRM cérébrale, conformément aux recommandations de l’ANSM« , conclut l’agence du médicament.
L’ANSM et l’Assurance Maladie poursuivent néanmoins leur surveillance et estiment que l’étude d’impact devra être poursuivie, « tout comme celles consacrées à l’acétate de nomégestrol et de chlormadinone, qui sont en cours de réalisation ».
Egora 2/12/2022
The measures taken since 2018 to limit the risk of meningioma associated with the use of cyproterone acetate (Androcur and its generics) in high doses, seem to bear fruit. Thus, according to the scientific interest group (GIS) Epi-Phare, which conducted a study from data from the National Health Data System (SNDS) over the period 2010-2021, there were fewer prescriptions for this processing, but also more follow-up and less surgery for meningioma.
