Diane 35 is an east-antiandrogenic association, weakly dosed in estrogen, has the properties of the two substances:

– l’effet spécifique antiandrogénique de l’acétate de cyprotérone, par inhibition compétitive de la liaison de la 5-α dihydrotestostérone au récepteur cytosolique des cellules cibles, qui freine la production et l’excrétion de sébum, la croissance et le développement du poil.

-Derived from 17-α-hydroxyprogesterone, it has a progestin action. Its antigonadotropic action is amplified by that of ethinylestradiol. Cyproterone acetate does not have an estrogenic action but an anti -estrogenic effect, nor harmful action on the function of the adrenal cortex.

- The trophic effect on the endometrium and the antigonadotropic action of the 35 µg of ethinylestradiol.

L’ANSM (Agence de Sécurité du Médicament) a depuis des années fait des alertes sur ce traitement, alertes relayées dans la presse, sur des décès pour de multiples pathologies graves autres que les méningiomes, par exemple ici

Dans la base de données publiques du médicament, il n’est pas fait mention à ce jour de méningiomes. Voir ici :  http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64066269&typedoc=N

Diane 35 a été suspendue en 2013 (voir ici) pour être remise sur le marché en 2014 (voir ici )
De nombreux gynécologues refusaient de la prescrire : exemple ici
Et ici, en 2013, où la journaliste du site de Cheek Magazine, a bien compris qu’Androcur et Diane 35 sont très proches :   http://cheekmagazine.fr/societe/androcur-apres-diane-35-lautre-pilule-qui-fait-peur

What about meningiomas with Diane 35?

L’étude qui a eu lieu de 2014 à 2018 avait peur but de quantifier le risque de méningiomes avec l’acétate de cyprotérone.
Il est écrit dans cette étude :
Cas sous Diane 35 (AC 2 mg, ethinylestradiol 0,035mg) 30 patientes ont été exposées à Diane35 dans leur parcours précédant le diagnostic de méningiome. Parmi elles, 25 ont pris Diane35 et Androcur ou ses génériques, 5 ont pris Diane35 sans Androcur ou ses génériques. Les cas où Diane 35 a été pris seul, sans AC≥25mg/j retrouvé dans l’historique médicamenteux, sont finalement rares malgré une exposition bien plus importante à Diane 35 qu’à Androcur ou génériques. Les cas ne sont pas toujours bien documentés pour pouvoir conclure à un éventuel lien de causalité entre la prise d’AC à faible dose (2 mg) sur plusieurs années et le diagnostic de méningiome.

This study has made it possible to update the link between cyproterone acetate and mingiomas. It has updated that the appearance of meningioma is dose -dependent and duration -dependent. The longer we take this molecule, the higher the dose, the more the risk of meningiomas believes.

Dans ce document en date du 11/03/2020, l’ANSM mentionne bien le médicament Diane 35 , à lire ici .

Le 27/04/ 2020 , dans la lettre aux professionnels, le médicament Diane 35 (avec l’Androcur bien sûr) , est bien mentionné comme étant à risque de méningiomes :
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Restrictions-de-l-utilisation-de-l-acetate-de-cyproterone-liees-au-risque-de-meningiome-Lettre-aux-professionnels-de-sante

It is written:

Des cas de méningiomes (simples et multiples) ont été rapportés lors de l’utilisation d’acétate de cyprotérone, principalement à des doses de 25 mg/jour et plus. Le risque de méningiome s’accroit avec l’augmentation des doses cumulées.

• The use of cyproterone acetate is contraindicated in patients with meningioma or a history of meningioma.
• Patients treated with cyproterone acetate must be monitored for monitoring and detection of meningiomas in accordance with clinical practice.
• If meningioma is diagnosed in a patient treated with cyproterone acetate, the treatment must be stopped definitively.
• For major female female hirsutisms of non-tumor origin (idiopathic, polycystic ovary syndrome), when they seriously sound about psycho-affective and social life, cyproterone acetate at 50 mg is indicated when the use of drugs based on lower dose cyproterone or other treatment optons has not obtained satisfactory results.
• For the reduction of sexual impulses in paraphilies in combination with psychotherapeutic management, cyproterone acetate at 100 mg can be used when other treatments are deemed inappropriate.
• The use of cyproterone acetate for the following indication remains unchanged: anti-Androgen palliative treatment of prostate cancer.

Prescription conditions and recommendations on monitoring users of cyproterone acetate issued in 2018 and 2019 remain unchanged .

As a reminder, an information certificate must be signed each year by the patient and his prescribing doctor and given to the pharmacist for any issuance of these drugs.

We can deduce that the risk of meningioma is less with Diane 35 than with Androcur, but that exists.

Concernant les études, vous pouvez en trouver dans cette partie du site : https://amavea.org/meningiome-etudes/

Diane 35 and risk of meningiomas