As of 2018, the National Health and Medicine Agency confirms the proven links between taking progestin drugs such as Androcur and the development of meningiomas, brain tumors. Since then, an association, Amaeva, has been fighting so that information goes both to patients and health professionals.
Charlotte, une Puydômoise de 50 ans, a souffert d’endométriose depuis l’adolescence. Durant plusieurs années, elle a pris des traitements progestatifs afin de soulager la douleur due à cette maladie gynécologique qui a colonisé tout son tube digestif. Aujourd’hui, après plusieurs interventions chirurgicales, elle a enfin l’impression que l’endométriose fait partie de son passé ; qu’une vie sans douleur peut enfin commencer.
Néanmoins, il y a quelques jours, elle découvre sur Internet l’existence du combat de femmes contre des méningiomes après avoir été traitées, durant de longues années, avec des médicaments progestatifs tels que l’Androcur, le Lutényl, le Lutéran et leurs génériques. Là, son sang ne fait qu’un tour… « J’ai pris de l’Androcur pendant des années et on ne m’a rien dit sur le risque de faire des méningiomes ! », s’affole-t-elle. Charlotte doit-elle s’inquiéter aujourd’hui ? Doit-elle faire des démarches ? Auprès de qui peut-elle s’informer ?
Lack of information
It is in particular to fight against this lack of information that Emmanuelle Huet-Mignaton created, in 2019, the Amaeva association (Méningiomes Association due to cyproterone acetate, aid to victims and taking into account other molecules). For fifteen years, she was treated with Androcur and Lotéran and developed five meningiomas causing her hemiplegia, aphasia. It will take two years of rehabilitation to speak properly again. Financial analyst, she will not be able to resume her professional activity.
"By creating this association, my objective was not to have these progestinic treatments which are effective, particularly in endometriosis, nevertheless, from the moment as the ANSM (National Agency for Medicines and Health Products) has established a link between these long -term drugs and a risk of meningiomas, doctors and patients must be informed of potential risks" from Amaeva.
Inform both patients and doctors
"Patients should be clearly informed of possible symptoms, neurological signs of meningiomas in order to be taken care of early and they must benefit from follow -up that does not systematically exist: pass control MRI. The ANSM notably recommended that the ascending dose as possible is prescribed. Doctors must therefore think more about their prescriptions, ”she adds.
Our goal is not to panic, especially since women who have taken these progestin treatments but who stopped them a long time ago, can remain relatively calm, it is a question of informing both patients and doctors.
Hundreds of court queries
En mars 2024, deux requêtes ont été déposées auprès du tribunal administratif de Montreuil (Seine-Saint-Denis) mettant en cause l’État pour défaut d’information. Le cabinet Dante, à Paris, a reçu plusieurs centaines de dossiers de plaintes à étudier.
Aujourd’hui, l’association Amaeva compte plus de mille adhérentes, dont de nombreuses femmes souffrant d’endométriose et qui ont eu des méningiomes après la prise de progestatifs.
Pour toute info : Amaeva.org. Il existe des bénévoles Amaeva dans les régions : Séverine pour Auvergne-Rhône-Alpes. Contact : AuRA@amavea.org.
What is progestin drugs?
Progestatives are drugs used in various gynecological pathologies (endometriosis, fibroids, particularly long and/or abundant rules, cycle disorders), in the substitute hormonal treatment (including menopause); But also in obstetrics (sterility by luteal insufficiency, repeated abortions).
What is a meningioma?
The meningiomas are tumors of the membranes that surround the brain. These tumors are sometimes described as "benign" because they are not likely to degenerate into fatal cancers, but they can cause serious neurological handicaps. In the general population, it is estimated that 9 out of 100,000 are likely to develop meningiom each year. Meningioma represents more than one primary brain tumor (without metastasus) in three. It is the most common brain tumor from 35 years old. Age, female gender and exposure to ionizing radiation in childhood (diagnostic imaging examination, scanner, scintigraphy) constitute clearly identified risk factors.
How are these prescriptions supervised at the CHU
Last May, the ANSM again alerted health professionals about the risks of meningioma in patients who receive prolonged progestin treatments (several months or years). How are these prescriptions supervised to the Clermont-Ferrand University Hospital?
Link proven by studies dilligent by ANSM
Between 2019 and 2020, successive epidemiological studies have demonstrated a risk of meningioma that increases with the dose received, for three progestins (Androcur, Lutenyl, Lotéran and Generics). Following these studies, the ANSM then implemented measures to limit this risk.
What about prescriptions in France?
In France, prescriptions have decreased very significantly since the first alert at the end of 2017. They would have fallen by almost 90 % between January 2018 and December 2023. At the end of November 2023, less than 10,000 patients were processed by Androcur against around 90,000 at the end of 2017.
Changes in Auvergne
En Auvergne, au CHU Estaing de Clermont-Ferrand, dans le service de gynécologie, expert de l’endométriose, où en est-on de ces prescriptions ?
« On peut souligner que les indications et les doses utilisées ont changé. Plus aucune patiente ne reçoit ce traitement pour une endométriose dans notre service », souligne le professeur Michel Canis, gynécologue au CHU Estaing.
“For several years, the use of other drugs for which a proven risk has been demonstrated, such as chlormadinone acetate (luteran and generic), numegestrol (lutenyl and generic), are no longer prescribed in a prolonged manner. The current treatments have been stopped and at the slightest clinical doubt an MRI is requested, "he continues. Similarly, Medrogesterone (Colprone) and medroxyprogesterone acetate (DEPO Provera) are no longer prescribed.
Follow -up for patients treated in the past
Néanmoins, au CHU, de nombreuses femmes souffrant d’endométriose ont été traitées par le passé avec ces progestatifs. Parmi elles, selon le médecin, une patiente a été opérée d’un méningiome.
« Ces médicaments ont été prescrits dans le service pour traiter des patientes qui avaient des douleurs sévères, le bénéfice clinique a été très supérieur au risque. Nous sommes un des seuls pays dans lequel ces effets ont été identifiés, parce que nous avons prescrit plus de progestatifs et que nous avons un système de santé plutôt performant », commente-t-il.
« Pour les patientes qui ont pris ces traitements durant plusieurs années, et qui n’ont actuellement plus aucun traitement, si elles n’ont aucun signe clinique (voir par ailleurs), elles n’ont rien à faire. Il est probable que si elles avaient des anomalies, elles le sauraient déjà. »
In a press release, the CNGOF (National College of French Gynecologists and Obstetricians) recalls that in the event of meningioma discovered in patients using macroprogestatives, the stop of these molecules induces in the vast majority of cases, stabilization or even a significant reduction in tumor volume.
Monitoring of current patients
“For several years now, we have been informing patients that you have to perform exams if prolonged progestin treatment has been used. The prescription is very supervised. Likewise, we make MRIs for patients taking prescribed progestins currently but for whom the risks are not yet known, perhaps due to much more recent use. We always use the lowest possible dosage. »»
What about other progestins?
Regarding other progestogen treatments, "you must reassure patients who take progesterone for the treatment of their menopause (utrogestan and generic), Dydrogesterone (duphaston) or who are bearers of progesterone: no surrisque has been highlighted for these treatments, interrupting them as a result of these alerts is not necessary. IUDs have extremely low doses. We are not at all in the same proportions. No particular concern is justified, these drugs have been prescribed for several decades, no increase in the risk of meningioma has been highlighted, "said Professor Canis. And to add that "the treatments of a few weeks do not increase this risk either. »»
Étude en cours. En 2023, l’ANSM a observé des cas de méningiome survenus lors de traitements par d’autres progestatifs. Elle a établi des premières recommandations afin d’encadrer ce risque pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours.
ANSM recommendations
Parmi les recommandations, l’ANSM préconise qu’il est nécessaire, avant toute nouvelle prescription ou switch entre progestatifs, de vérifier l’ensemble des progestatifs déjà utilisés et leur durée d’utilisation. Le traitement doit être prescrit à la dose minimale efficace avec une durée d’utilisation la plus courte possible. L’intérêt à poursuivre le traitement doit être réévalué tous les ans, notamment aux alentours de la ménopause, le risque de méningiome augmentant fortement avec l’âge. Une IRM cérébrale devra être réalisée en cas de signes cliniques évocateurs d’un méningiome : maux de tête, troubles de la vision, du langage, de la mémoire et de l’audition, nausées, vertiges, convulsions, perte de l’odorat, faiblesse ou paralysie. ansm.sante.fr
Michèle Gardette
michele.gardette@centrefrance.com
