Meeting at the Ministry - Subjects: Meningioma operation, patients, etc.
The AMAVEA association was received on May 21 by the Ministry of Health. Many points have been discussed such as the need to operate meningioma, pharmacovigilence for molecules behind meningiomas, compensation for victims.
Amavea is an association, one of the main objectives of which is to provide support to people who develop meningiomas following the taking of molecules such as Androcur, Lotényl and Luteran. Today, the link between these drugs and the appearance of these tumors is well established. Taking this problem into account in the decision to practice the operation of a meningioma is one of our main concerns. Indeed, they can regress when you stop treatment.
This meeting with the Ministry of Health was essential for the association in order to discuss this particular point.
Participants
Les personnes suivantes étaient présentes à la réunion :
Céline PERRUCHON, directrice de la branche produits de santé et qualité des pratiques et des soins à la Direction Générale de la Santé.
Frédéric SEVAL, directeur de la division droits des usagers, affaires juridiques et éthiques à la DGS.
Emmanuelle HUET-MIGNATON , présidente de l’association AMAVEA.
Maitre Charles JOSPEH-OUDIN, avocat, conseiller de l’association.
Maitre Guillaume BRUNEAU-QUEIREX, avocat et conseiller de l’association.
Cinq autres personnes de la DGS, médecins et pharmaciens, assistaient également à la réunion.
This meeting was obtained with the support of Olivier Veran deputy LREM and neurologist at the Grenoble University Hospital.
Presentation of the AMAVEA association
L’association Amavea a été présentée, avec son historique et ses buts, tels que décrits dans les statuts.
J’ai présenté succinctement mon histoire personnelle en la mettant en parallèle avec celles de femmes dont l’association a pu avoir le témoignage depuis plusieurs mois. Le but était aussi de mettre en perspective le mot « bénin » employé par la ministre pour les méningiomes vis à vis des histoires que nous avons vécues et que nous vivons encore par rapport à ces tumeurs.
Il a été spécifié que pour le moment, on parle beaucoup de l’Androcur, mais qu’on parlera prochainement du Luteran et du Lutényl, et possiblement d’autres progestatifs.
MENINGIOME operation: patient management
Le point central de cette problématique est le fait que l’opération d’un méningiome ou de plusieurs est parfois possiblement non nécessaires.
Indeed, neurosurgeons have not all realized that a meningioma could interrupt its growth when the Androcur or progestins stop. Information in this sense seems essential. But the contacts that the association has had with the learned companies of neurosurgery are not very satisfactory.
Apart from a few very receptive neurosurgeons who are therefore already aware through congresses of this problem. It therefore appears to us clearly that it is up to the health authorities to set up this information.
Pharmacovigilance
The association has noted a malfunction in certain pharmacovigilance centers (CRPV) from the start. Professor Froelich, a neurosurgeon who is initiative of past and undergoing studies, has made a specific questionnaire to be able to have a quality epidemiological and statistical approach. Unfortunately, some centers do not play the game of this questionnaire.
Perhaps the lack of means is responsible for it. We insisted that studies (all studies, those of Pr Frouelich but also others) are done correctly. They will thus be able to allow a better understanding of the problem, and therefore a better monitoring of patients.
Information to patients by the ANSM
The recall of patients who took Androcur is a good thing. The association supports this procedure. But there remains a problem. The duration of recall over 24 slippery months is far too short and the "shooting window" very insufficient. What about women who have not taken Androcur for years but who take another treatment (Luteran, Lotényl, or other)?
If meningiomas have been created by Androcur, they continue to grow. In this case, the operation of a meningioma may be necessary when it could be avoided. We were answered by M Segal that he was going to be legally studied the possibility of blowing up this "lock" of the 24 slippery months.
Nous avons aussi fait remarqué que notre courrier envoyé à l’ANSM en février, pour demander tous les documents détenus par l’ANSM concernant l’acétate de cyprotérone, ne sont pas parvenus dans leur entièreté. Ceux que nous possédons actuellement ne sont que des documents publics pour la plupart, sans grand intérêt pour le travail des avocats.
Compensation for victims
Ce sujet intéresse particulièrement les avocats. Me Charles JOSEPH-OUDIN a environ 70 dossiers de « patients Androcur ». Il a besoin de savoir ce que l’Etat compte prendre charge ou non ainsi que les modalités de cette prise en charge. Il a demandé un dispositif centralisé d’expertise, qui ne semble pas être à l’ordre du jour.
Par contre, un guide de l’expert va être fait par la CNAMed (Commission Nationale des Accidents Médicaux) qui permettra de coordonner les expertises, de déterminer le lien de causalité et définir les séquelles.
Les CCI (Commissions de conciliation et d’indemnisation des accidents médicaux) restent compétentes. C’est assez technique, raison pour laquelle l’association a bien besoin d’un avocat. Celui-ci connait les accidents médicamenteux sériels et nous aide à nous y retrouver sans nous laisser endormir.
Les avocats ont demandé à avoir la liste des experts afin de vérifier leur impartialité.
En ce sens, l’association sera conviée le 18 juin à une réunion afin de définir les modalités pratiques concernant les expertises et les indemnisations.
Conclusion
This meeting was very positive, with very attentive and respectful doctors and pharmacists. To come and come to come to advance these files.
Emmanuelle
Meeting at the Ministry - Subjects: Meningioma operation, patients, etc.
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